Институт иммунологии Федерального медико-биологического агентства получил патент на лекарственное средство «МИР-19» для профилактики и лечения коронавирусной инфекции COVID-19.
Препарат предназначен для ингаляции, а его действие направлено на блокировку репродукции вируса. Руководитель ФМБА России Вероника Скворцова назвала МИР-19 уникальным лекарством, предотвращающим самые тяжёлые формы развития коронавирусной инфекции.
Как сообщили в агентстве, уже завершена первая фаза клинического исследования препарата, в ходе которой была доказана его безопасность и хорошая переносимость. Начинается вторая фаза испытаний действия МИР-19 на людях, у которых выявлен SARS-CoV-2.
ГНЦ Институт иммунологии Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России) получил патент на комбинированное лекарственное средство, обладающее противовирусным эффектом против возбудителя COVID-19. Разработанный по поручению руководителя ФМБА Вероники Скворцовой препарат называется «МИР-19», где аббревиатура расшифровывается как «малая интерферирующая РНК».
«Лекарственный препарат «МИР-19» предназначен для профилактики или лечения коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2, методом ингаляционного или интраназального введения», — сообщили в пресс-службе агентства.
«МИР-19 — уникальный препарат, основанный на применении микроРНК. Он безопасен для человека, не влияет на человеческий геном и иммунитет, но при этом высокоэффективно «выключает» копирование (репликацию) вируса и предотвращает самые тяжёлые формы развития коронавирусной инфекции, в том числе предотвращает пневмониты, острые респираторные дистресс-синдромы на фоне коронавирусной инфекции», — заявила Вероника Скворцова.
В субботу, 10 апреля, в авторитетном научном журнале Европейской академии аллергологии и клинической иммунологии была опубликована статья научного коллектива Института иммунологии «Ингибирование репродукции SARS-CoV-2 модифицированным препаратом миРНК в комплексе с дендримерным пептидом».
«Я очень рад, что широкое профессиональное сообщество сможет ознакомиться с результатами нашего научного исследования, на основе которого был разработан препарат, предназначенный для ингаляционного лечения пациентов с COVID-19», — заявил директор Института иммунологии Муса Хаитов.
В исследовании оценивается противовирусный эффект определённых молекул микроРНК в отношении SARS-CoV-2 в экспериментах in vitro (в пробирке) и in vivo (на живом организме), а также описывается терапевтическая стратегия борьбы с коронавирусной инфекцией, основанная на ингаляции препарата.
«Несмотря на то что вакцины для профилактики COVID-19 становятся всё более доступными, существует потребность в специфических формах лечения», — констатируют авторы исследования.
Как сообщили в ФМБА, уже завершена первая фаза клинического исследования препарата, которая доказала его безопасность и хорошую переносимость. Начинается вторая фаза исследования — будет изучаться действие МИР-19 на людей, у которых выявлен SARS-CoV-2.
В начале марта Муса Хаитов в интервью RT рассказал о принципе действия этого препарата, который непосредственно блокирует репродукцию коронавируса, вызывающего COVID-19. По словам специалиста, в Институте иммунологии порядка 15 лет занимаются разработкой платформы препаратов, работающих на основе механизма интерференции РНК.
Учёный пояснил, что с помощью программного обеспечения были подобраны различные молекулы малых интерферирующих РНК. Затем из 15 тыс. изначальных вариантов постепенно отбрасывались менее эффективные и работа продолжилась с 15 вариантами молекул.
«С ними мы начали доклиническую работу, разработали уникальное средство доставки на пептидных молекулах. И затем уже создали двухкомпонентный препарат, который изучили в доклинике. Продемонстрировали сначала в культуре клеток, что он очень эффективно снижает репликацию SARS-CoV-2, затем на модели хомячков продемонстрировали, что препарат обладает высокой противовирусной эффективностью», — сообщил Хаитов.
«Параллельно велись исследования безопасности. Эффективных молекул может быть много, но в них абсолютно нет никакого смысла, если они токсичны. Мы продемонстрировали, что препарат относится к классу малотоксичных соединений, то есть он абсолютно безопасен», — подчеркнул директор Института иммунологии.
Иммунолог также рассказал, что препарат может быть введён «фактически на любом этапе заболевания». По его словам, специалисты ФМБА будут прилагать все усилия, чтобы максимально быстро провести вторую фазу исследований, в ходе которой будет показана эффективность препарата. Хаитов выразил надежду на то, что МИР-19 будет зарегистрирован уже в 2021 году.
«Много факторов влияет на ситуацию. Но все усилия прилагаются, чтобы максимально быстро зарегистрировать препарат», — заявил учёный.